Ипатов О.Ю.

Общие юридические вопросы

25 сообщений в этой теме

Здравствуйте!прошу вас ответить на такой вопрос.17.03.2015 года состоялось очередное заседание Росздравнадзора по Челябинской области.На повестке дня вопрос? о взаимодействии Общественного Совета с общественными организациями НКО НП "Медицинская палата Челябинской области".Предложения председателя совета разработать соглашение между НКО И Медицинской палатой на долгосрочной основе,нас просят подумать как это соглашение будет выглядеть (форма образец).Скажите стоит ли нам заключать такое соглашение с" Медицинской палатой Челябинской области" .

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Александр, здравствуйте!

Чтобы ответить на ваш вопрос, мне важно понимать о чем должно быть это соглашение. Ведь сама форма соглашения это вторично, а главное содержание. Предполагается создать взаимодействие между НКО и Росдравнадзора с какой целью? Тогда будет понятно стоит или нет его заключать.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Александр, еще вопрос-  взаимодействие Росздравнадзора с общественными организациями или взаимодействие Общественного совета при РЗН с НП "Медицинская Палата Челябинской области"? И что такое НП? 

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Александр, еще вопрос-  взаимодействие Росздравнадзора с общественными организациями или взаимодействие Общественного совета при РЗН с НП "Медицинская Палата Челябинской области"? И что такое НП? 

НП - некоммерческое партнерство (организационно-правовая форма НКО).

Александр, мне кажется, что правильнее воспользоваться моментом и предложить Вашему ТУ Росздравнадзора заключить соглашения с пациентскими организациями, а не только с организациями врачей. Можно последовать опыту федерального Росздравнадзора, который это уже давно сделал.

1

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Алла Владимировна!О взаимодействии Общественного Совета с общественными организациями и НП "Медицинская палата Челябинской области",вы спрашиваете что такое НП (некомерческое партнерство).

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

  Цели и задачи       НП"Медицинской палаты Челябинской области.

Основной целью Партнерства является содействие членам Партнерства в осуществлении деятельности, направленной на объединение медицинского сообщества Челябинской области для:

1)     активного участия в построении социально ориентированной модели здравоохранения;

2)     внедрения современных медицинских и управленческих технологий в здравоохранение;

3)     выработки согласованной позиции медицинского сообщества Челябинской области и представление интересов сообщества, а также интересов членов Партнерства в органах государственной власти, местного самоуправления,  а также в отношениях с организациями и гражданами;

4)     содействия повышению уровня профессиональной подготовки и переподготовки медицинских кадров с целью улучшения качества оказания медицинской помощи.

5)     защиты прав медицинских организаций и медицинских работников в сфере профессиональной деятельности, наряду с защитой прав пациентов при ненадлежащем оказании медицинской помощи;

6)     создания системы правовой и юридической защиты медицинских организаций и медицинских работников, регулирования этических аспектов деятельности медицинских организаций и медицинских работников при взаимодействии с пациентами, юридическими лицами и иными субъектами профессиональных отношений;

7)     содействия в развитии системы саморегулирования профессиональной медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством;

8)     содействия в создании условий  для улучшения качества медицинской помощи,содействия совершенствованию системы охраны здоровья населения.

9)     содействия развитию современной инфраструктуры медицинских организаций и оптимальному функционированию рынка медицинских услуг;

10)  участия в разработке и принятии стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций и протоколов оказания медицинской помощи, участие в формировании тарифов на медицинские услуги, а также в определении  стоимости медицинских услуг;

11)  организация международного сотрудничества с зарубежными профессиональными объединениями медицинских работников, осуществление поддержки применения опыта отечественной и иностранной медицинской практики;

12)  содействия научным исследованиям и разработкам в области естественных, технических, общественных и гуманитарных наук, направленным на развитие системы здравоохранения и улучшение качества оказания медицинской помощи;

Предметом деятельности Партнерства является:

1)     разработка совместно с органами исполнительной власти региональной концепции развития здравоохранения и контроль за ее реализацией;

2)     участие в подготовке решений органов государственной власти и местного самоуправления, в разработке и в реализации программ, направленных на защиту конституционных прав, свобод и интересов граждан и организаций   в   сфере здравоохранения в порядке и в объеме, предусмотренном действующим законодательством;

3)     участие в формировании тарифов на медицинские услуги по обязательному медицинскому страхованию;

4)     взаимодействие с общественными объединениями и организациями пациентов;

5)     участие в обсуждении и решении вопросов в области здравоохранении в законодательных и исполнительных органах власти, а также в консультативных и совещательных органах;                                                                  

6)     взаимодействие с органами власти всех уровней, органами управления здравоохранением, общественными организациями, профсоюзами и профессиональными ассоциациями по вопросам обеспечения прав специалистов, осуществляющих свою деятельность в сфере здравоохранения;

7)     оказание содействия медицинским организациям и медицинским работникам в защите их прав и законных интересов в арбитражных судах, судах общей юрисдикции, третейских судах, а также при составлении тарифных и иных соглашений;

8)     организация проведения независимой  экспертизы в области здравоохранения, а также других видов экспертиз, включая экспертизу в области экономики и права, направленных на защиту интересов медицинских работников;

9)     оказание содействия медицинским организациям в подборе кадров, оказание содействия медицинским работникам в трудоустройстве;

10)  повышение престижа профессии, внедрение системы медицинской профессиональной ориентации молодежи и поддержки молодых специалистов;

11)  проведение по инициативе Партнерства или по инициативе органов государственной власти и  органов местного самоуправления экспертизы нормативно-правовых актов, полностью или в части регламентирующих отношения по предоставлению медицинской помощи и медицинских услуг;

12)  подготовка предложений о кандидатурах для назначения на должности руководителей организаций здравоохранения и представление указанных кандидатур в органы управления здравоохранением;

13)  участие в организации и проведении совещаний, конференций и съездов медицинских работников на Российском и международном уровнях, направлении специалистов-членов Медицинской палаты в различные медицинские учреждения, в том числе зарубежные, с целью обмена опытом и информацией;

14)  совместно с  Южно-Уральским государственным медицинским  университетом и ГБОУ ДПО Челябинский областной центр дополнительного в профессионального образования специалистов здравоохранения проведение  конференций, семинаров,  с правом выдачи соответствующего сертификата;

15)  участие в разработке и внедрении системы профессиональных медицинских наставников;

16)  создание единого информационного пространства, учреждение средств массовой информации, организация издательской, просветительской, информационной, экспертно-консультационной деятельности.

17)  совместно с профсоюзными организациями отстаивание интересов медицинских работников при составлении тарифных и иных соглашений, установлении и изменении  размера и порядка оплаты труда;

18)  защита интеллектуальной собственности членов Партнерства;

19)  разработка рекомендаций по производству и закупке медицинского оборудования, инструментария и медикаментов;

20)  организация повышения квалификации членов Партнерства.

В интересах достижения целей, предусмотренных настоящим Уставом, Партнерство вправе заниматься предпринимательской деятельностью

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Добрый день.

В качестве образца во вложении  соглашение между Федеральным Росздравнадзором и пациентсокй организацией.

Согласшение с Федеральным Росздравнадзором.pdf

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Уважаемые коллеги! благодарю за предоставленную информацию,она для нас сейчас очень важна.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Добрый день! к нам на электронную почту прислали письмо от Медицинской палаты Челябинской области,текст письма такой.Медицинская палата Челябинской области готова для взаимодействий,с Челябинской общественной организацией больных гемофилией.Они хотят понять более четко программу совместных действий.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Добрый день! к нам на электронную почту прислали письмо от Медицинской палаты Челябинской области,текст письма такой.Медицинская палата Челябинской области готова для взаимодействий,с Челябинской общественной организацией больных гемофилией.Они хотят понять более четко программу совместных действий.

Доброе утро!

Договаривайтесь о встрече, на которой будут согласованы условия сотрудничества и подписано соглашение о взаимодействии. Образец соглашения был вложен в ответ от 23.03.2015 г.

Нужно обратить внимание на взаимные права и обязанности. Цель, на которую будут направлены совместные действия.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Приказ Минздрава России от 10.04.2015 N 181н
"О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей"
(Зарегистрировано в Минюсте России 26.05.2015 N 37386)

Внесен ряд изменений и дополнений в форму N 01-ФР "Направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", форму N 02-ФР "Извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей ", форму N 04-ФР "Сведения о больном, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" и в Инструкцию по заполнению формы N 04-ФР.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

фармацевтика" системы КонсультантПлюс

• ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Приказ Минздрава России от 09.06.2015 N 329н
"О внесении изменения в Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 363н"
(Зарегистрировано в Минюсте России 15.06.2015 N 37655)

Согласно внесенным изменениям, в оздоровительные учреждения направляются дети, не имеющие следующих медицинских противопоказаний для активного отдыха:

заболевания в острой и подострой стадии, в том числе острые инфекционные заболевания до окончания срока изоляции;

хронические заболевания в стадии обострения;

бактерионосительство инфекционных заболеваний;

заразные болезни глаз и кожи, паразитарные заболевания;

туберкулез любой локализации в активной стадии;

злокачественные новообразования, требующие лечения, в том числе проведения химиотерапии;

эпилепсия с текущими приступами, в том числе резистентная к проводимому лечению;

эпилепсия с клинической ремиссией менее 6 месяцев;

психические расстройства и расстройства поведения в состоянии обострения и (или) представляющие опасность для больного и окружающих;

психические расстройства, сопровождающиеся нарушениями настроения, поведения и социальной адаптации (при отсутствии сопровождения ребенка законным представителем ребенка или иным лицом на основании доверенности, заверенной в установленном порядке);

психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 20н
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований"
(Зарегистрировано в Минюсте России 10.06.2015 N 37618)

Утвержден новый регламент осуществления Росздравнадзором контроля за порядком проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

Предметом государственного контроля является соблюдение организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Регламентом установлены полномочия должностных лиц, осуществляющих проверки, а также права и обязанности субъектов проверки.

Срок проведения проверки в общем случае не должен превышать двадцать рабочих дней.

Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года. Основанием для проведения плановой проверки является ежегодный план, утверждаемый руководителем Росздравнадзора (территориального органа). Основанием для включения проверки в ежегодный план является, в частности, истечение трех лет со дня государственной регистрации проверяемого лица либо со дня окончания проведения последней плановой проверки.

Среди оснований для проведения внеплановой проверки:

- истечение срока исполнения предписания об устранении выявленного нарушения;

- поступление в Росздравнадзор (территориальные органы) обращений и заявлений от граждан и организаций, а также информации от органов власти и СМИ о фактах возникновения угрозы вреда жизни и здоровью граждан;

- приказ руководителя Росздравнадзора (территориального органа), изданный в соответствии с поручениями Президента РФ, Правительства РФ и на основании требования прокурора в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Признан утратившим силу Приказ Минздравсоцразвития России от 07.11.2011 N 1330н, которым был утвержден ранее действовавший регламент выполнения данной функции.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 20н
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований"
(Зарегистрировано в Минюсте России 10.06.2015 N 37618)

Утвержден новый регламент осуществления Росздравнадзором контроля за порядком проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

Предметом государственного контроля является соблюдение организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Регламентом установлены полномочия должностных лиц, осуществляющих проверки, а также права и обязанности субъектов проверки.

Срок проведения проверки в общем случае не должен превышать двадцать рабочих дней.

Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года. Основанием для проведения плановой проверки является ежегодный план, утверждаемый руководителем Росздравнадзора (территориального органа). Основанием для включения проверки в ежегодный план является, в частности, истечение трех лет со дня государственной регистрации проверяемого лица либо со дня окончания проведения последней плановой проверки.

Среди оснований для проведения внеплановой проверки:

- истечение срока исполнения предписания об устранении выявленного нарушения;

- поступление в Росздравнадзор (территориальные органы) обращений и заявлений от граждан и организаций, а также информации от органов власти и СМИ о фактах возникновения угрозы вреда жизни и здоровью граждан;

- приказ руководителя Росздравнадзора (территориального органа), изданный в соответствии с поручениями Президента РФ, Правительства РФ и на основании требования прокурора в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Признан утратившим силу Приказ Минздравсоцразвития России от 07.11.2011 N 1330н, которым был утвержден ранее действовавший регламент выполнения данной функции.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
Уважаемые коллеги!

 

НП “Медицинская Палата Челябинской области” продолжает обсуждение проекта Кодекса профессиональной этики медицинских работников Челябинской области (вложение). В рамках деятельности Отделения Общественного Совета предлагает. , рассмотреть проект и внести предложения со стороны пациентского сообщества.

В дальнейшем планируется утверждение данного документа Советом Медицинской палаты и приказом Министерства здравоохранения Челябинской области.

Кодекс по этике Чел. проект.doc

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Уважаемые коллеги!

 

Во исполнении расширенного заседания Отделения общественного совета по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по Челябинской области планируется заключение между НП "Медицинская палата Челябинской области" с рядом пациентских организаций.

Какие предложения можно внести в предмет соглашения до его подписания по всем разделам, мы без ЮРЛИЦА  . надеюсь на вашу поддержку.

Соглашение с пациентскими организациями 04.08.15.doc

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Уважаемые коллеги!

 

Во исполнении расширенного заседания Отделения общественного совета по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по Челябинской области планируется заключение между НП "Медицинская палата Челябинской области" с рядом пациентских организаций.

Какие предложения можно внести в предмет соглашения до его подписания по всем разделам, мы без ЮРЛИЦА  . надеюсь на вашу поддержку.

Добрый вечер!

Я проверила Ваше соглашение. Вполне стандартная форма. Если Вас смущает отсутствие конкретики в действиях Сторон при проведении тех или иных мероприятий, то это нормально. Соглашение не может содержать сведения о конкретных действиях, связанных с проведением совместных мероприятий. Для организации каждого мероприятия нужно будет отдельно составить и подписать Положение о порядке организации и проведения (например: круглого стола). В положении прописывается частота встреч, порядок созыва участников, порядок проведения встречи, но главное, это протокольная фиксация результата Вашей встречи.

1

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Приказ Минтруда России от 31.07.2015 N 528н
"Об утверждении Порядка разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации или абилитации ребенка-инвалида, выдаваемых федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, и их форм"
(Зарегистрировано в Минюсте России 21.08.2015 N 38624)

Утверждены Порядок разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации или абилитации ребенка-инвалида, выдаваемых федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы и их формы (приложения 1-3).

ИПРА инвалида и ИПРА ребенка-инвалида разрабатываются федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы: Федеральным бюро медико-социальной экспертизы, главными бюро медико-социальной экспертизы по субъектам Российской Федерации и их филиалами - бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах и содержат как реабилитационные или абилитационные мероприятия, предоставляемые инвалиду (ребенку-инвалиду) бесплатно в соответствии с федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, так и реабилитационные или абилитационные мероприятия, в оплате которых принимают участие сам инвалид либо другие лица и организации независимо от организационно-правовых форм и форм собственности.

Признаны утратившими силу: Приказ Минздравсоцразвития России от 04.08.2008 N 379н "Об утверждении форм индивидуальной программы реабилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации ребенка-инвалида, выдаваемых федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, порядка их разработки и реализации" и приказы, вносившие в него изменения.

Приказ вступает в силу с 1 января 2016 года.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Здравствуйте! 3.09.2015 была зарегистрированна наша общественная организация "Тюменское региональное общество инвалидов и больных муковисцидозом", оформлял все документы нанятый нами юрист, смутил один документ - трудовой договор заключеный учредителем со мной, как председателем НКО, в нем есть пункт -  заработная плата согласно штатного расписания. Мне данный трудовой договор не нужен и заработная плата тоже - т.к. я оформлена в ПФ по уходу за ребенком инвалидом. Скажите какая из структур может запросить трудовой договор, необходимо ли его кому то показывать или я могу вести деятельность согласно протокола и приказа - где назначена моя персона председателем?

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.10.2015 N 841
"О порядке обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и(или) тканей в городе Москве"

В целях обеспечения полноты и достоверности сведений о реализации федеральной программы обеспечения лекарственными препаратами, централизованно поставляемыми за счет средств федерального бюджета, лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и(или) тканей, утверждены:

Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и(или) тканей в городе Москве (приложение 1);

Перечень медицинских организаций, осуществляющих ведение регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и(или) тканей, и их лекарственного обеспечения, и медицинских организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов (приложение 2);

Перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и(или) тканей (приложение 3).

В срок до 01.11.2015 поручено создать Экспертный совет по обращению лекарственных препаратов с привлечением главных внештатных профильных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы, в целях дальнейшей координации и научно-методического обоснования обеспечения больных лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

Признаны утратившими силу: приказы Департамента здравоохранения г. Москвы от 31.10.2014 N 939 и от 01.07.2014 N 588 и Приложение 2 к приказу Департамента здравоохранения г. Москвы от 03.10.2014 N 853.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Постановление Правительства РФ от 28.10.2015 N 1154
"О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения"

Установлена процедура определения экспертной комиссией ФГБУ при Минздраве России взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.

Взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется в процессе его государственной регистрации на основании сравнения с референтным лекарственным препаратом по параметрам, определенным Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", при проведении комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств, находящегося в ведении Минздрава России, экспертизы лекарственного препарата в части экспертизы качества лекарственного средства или экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Определение взаимозаменяемости биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога) осуществляется с учетом полученных по результатам проведения клинических исследований данных об отсутствии у него клинически значимых различий безопасности, эффективности и иммуногенности по сравнению с референтным лекарственным препаратом.

Вывод о взаимозаменяемости (невзаимозаменяемости) лекарственного препарата оформляется в виде приложения к заключению комиссии экспертов по форме, утверждаемой Минздравом России.

Определен круг лекарственных препаратов, на которые действие Правил не распространяется (в том числе референтные лекарственные препараты, лекарственные растительные препараты, гомеопатические лекарственные препараты).

Предусмотрено, что Минздрав России размещает на своем официальном сайте в сети Интернет сведения о зарегистрированных лекарственных препаратах для медицинского применения, в отношении которых выдано задание на определение взаимозаменяемости этих лекарственных препаратов.

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

В связи с появлением в СМИ информации о направлении руководителем ФАС России, письма в Правительство Российской Федерации с предложением об исключении необходимости клинических исследований для лекарственных препаратов, зарегистрированных в США и ЕС, хотели бы сообщить следующее.
Такое письмо действительно поступило в Министерство здравоохранения Российской Федерации. В настоящее время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.
Однако необходимо отметить, что действующая в настоящее время норма Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" уже предполагает возможность признания результатов клинических исследований лекарственных средств, проведенных в иностранном государстве, на условиях взаимности. Исключение сделано также для орфанных препаратов. 
Особо отметим, что принцип взаимности при признании результатов клинических исследований действует в России с 2010 года и за последнее время каких-либо изменений не претерпевал. 
Более того, установленный порядок не лишает пациента возможности получать терапию лекарством, не прошедшим регистрацию в нашей стране: допускается возможность ввоза незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата для лечения конкретного пациента по решению врачебной комиссии на основании разрешения на ввоз, выданного Минздравом России. Такие разрешения выдаются в срок, не превышающий пяти дней (в подавляющем большинстве случаев - двух дней).

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 

ПИСЬМО
от 17 декабря 2015 г. N 17-9/10/2-7699
 

Министерство здравоохранения Российской Федерации в связи с многочисленным количеством обращений граждан по вопросам назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях сообщает следующее.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, осуществляется в соответствии с Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее - Порядок).

В соответствии с пунктами 30 и 34 Порядка назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе льготным категориям граждан, осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания пациента либо единолично лечащим врачом в случаях типичного течения заболевания, либо по согласованию с врачебной комиссией - в случаях нетипичного течения заболевания, наличия осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний и других случаях.

При этом в соответствии с пунктом 6.1 Порядка медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты только:

при отсутствии медицинских показаний;

на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;

на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании.

Таким образом, Порядком не предусмотрены иные запретные нормы, позволяющие медицинским работникам не выписывать рецепт на лекарственный препарат, который жизненно необходим конкретному пациенту в рамках оказания ему медицинской помощи, в том числе в случае временного отсутствия лекарственного препарата в аптечной организации.

В соответствии с пунктами 2.12 и 2.13 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785, в случае временного отсутствия лекарственного препарата в аптечной организации рецепт должен быть поставлен на "отсроченное обслуживание".

При этом сроки "отсроченного обслуживания" установлены для разных групп лекарственных препаратов или обслуживаемых категорий граждан. Так, например, рецепты на лекарственные препараты с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию, рецепты на лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, - в срок, не превышающий пяти рабочих дней, а рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые льготным категориям граждан, и не вошедшие в минимальный ассортимент, - в срок, не превышающий десяти рабочих дней.

Обращаем внимание на то, что от граждан поступают обращения о требовании получения направления от врача-терапевта для выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения пациентам, уже состоящим на учете у врача-специалиста.

Вместе с тем частью 3 статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи осуществляется по направлению врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача), фельдшера и врача-специалиста, а также в случае самостоятельного обращения гражданина в медицинскую организацию.

Таким образом, при обращении пациента, уже состоящего на учете у врача-специалиста, к соответствующему врачу-специалисту для выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения направление от участкового врача-терапевта не требуется.

Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей медицинских и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, а также врачей специалистов.
 

0

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи

Создать аккаунт

Зарегистрировать новый аккаунт в нашем сообществе. Это несложно!


Зарегистрировать новый аккаунт

Войти

Есть аккаунт? Войти.


Войти