Захарова Е.Ю.

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения заявляет, что рост числа сообщений о нежелательных реакциях является свидетельством развития национальной системы фармаконадзора, а не реакцией на ухудшение качества и безопасности зарегистрированных в России лекарственных средств», - говорится в сообщении ведомства. В пресс-службе отметили, что у большинства препаратов есть побочные эффекты, информация о которых описана в инструкциях по применению. Росздравнадзор собирает данные о нежелательных реакциях и эффективности лекарств и направляет в Минздрав. При этом по данным Росздравнадзора, количество сообщений о побочных эффектах в России значительно ниже, чем в ряде других стран: по информации регуляторных агентств, количество сообщений, ежегодно направляемых в регуляторные органы США и Великобритании, составляет 72 и 40 на 100 тысяч населения соответственно. В России же данный показатель установлен на уровне девять сообщений на 100 тысяч населения. Читать дальше

На едином портале проектов нормативно-правовых актов до 28 августа проходит общественное обсуждение проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», предполагающего введение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Контроль за внедрением и применением системы предполагает мониторинг движения ЛП от производителя до конечного потребителя, а также приостановление обращения препаратов, не соответствующих требованиям качества, эффективности и безопасности, изъятие из обращения ЛП с истекшим сроком годности, предотвращение обращения контрафактных и фальсифицированных лекарств и контроль за уничтожением ЛП. Читать дальше

Росздравнадзор: рост числа сообщений о нежелательных реакциях на лекарства говорит о развиии национальной системы мониторинга безопасности препаратов Рост числа сообщений от россиян о нежелательных реакциях на лекарства является свидетельством развития национальной системы мониторинга безопасности препаратов, а не ухудшения их качества, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. Ранее в ряде СМИ появилась информация о том, что увеличение числа поступающих в Росздравнадзор сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств, связано с ухудшением качества и безопасности препаратов на российском рынке. Читать дальше

Ко Дню Рождения Филиппа Гоше. 26 июля 1854 года родился врач Филипп Гоше. Французский врач Шарль Эрнест Гоше - был первым, кто описал признаки и симптомы редкого заболевания, которое теперь носит его имя. Несмотря на то, что свою карьеру он посвятил изучению дерматологии, гистологии, тропических болезней и онкологии , его имя вошло в историю как врача подробно описавшего редкую наследственную патологию.- болезнь Гоше. Это заболевание, протекающее с увеличением размеров селезенки и печени, нарушениями свертывающей способности крови было известно задолго до его публикации. Но именно он подробнейшим образом описал симптомы, наблюдавшиеся у молодой женщины и попытался разобраться в их причинах. При гистологическом исследовании тканей пациентки выяснилось, что клетки печени и селезенки имеют необычный вид - они были похожи на опухолевые клетки. С тех пор эти особенные клетки называют клетками Гоше. Болезнь Гоше - наследственное заболевание. Спустя годы стало известно , что все симптомы болезни связаны с накоплением липидов в клетках и тканях, вызванным нарушением в работе фермента глюкоцереброзидазы. Читать дальше

В Морозовской детской городской клинической больнице Департамента здравоохранения города Москвы состоялся Круглый стол «Система оказания медицинской помощи и социальной поддержки детям и подросткам с редкими заболеваниями в Москве». Участие в мероприятии, помимо врачей и руководства МДГКБ и ряда других больниц города, приняли представители общественных объединений пациентов, эксперты в области диагностики и лечения редких заболеваний, пациенты и члены их семей. Читать дальше

EURORDIS установила партнерские отношения еще с двумя организациями – Всероссийским союзом пациентов и Европейским обществом генетики человека. Всероссийский союз пациентов Всероссийский союз пациентов (ВСП) – это неправительственная организация, представляющая интересы примерно 20 000 российских пациентов, включая больных редкими заболеваниями. Основной целью ВСП является защита прав пациентов на получение необходимого лечения. Подписанное с ВСП соглашение о партнерстве укрепит наше сотрудничество, осуществляемое с 2011 года, когда ВСП стал членом EURORDIS и Совета национальных ассоциаций (CNA). Читать дальше

22 июля в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранение проходит заседание общественного совета по защите прав пациентов. На заседание присутствует руководитель ‪Росздравнадзора‬ Михаил Альбертович ‪Мурашко‬. Повестка заседания: 1. Исполнение плана по противодействию коррупции в сфере здравоохранения. 2. Отчеты по результатам анкетирования. Читать дальше

Ученые Альбертского университета (Канада) разработали таблетки, позволяющие пациентам с целиакией употреблять обычную еду. Клинические испытания препарата с участием добровольцев должны пройти в следующем году. Около 1% населения во всем мире страдает целиакией – хроническим заболеванием тонкого кишечника, связанным с врожденной непереносимостью глютена. Читать дальше

Не зарегистрированные в России препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний, которые не имеют отечественных аналогов, должны быть выведены из списка фальсифицированных лекарств, чтобы пациенты могли приобретать их за границей. Об этом заявила депутат фракции «Справедливая Россия» в Госдуме Ольга Епифанова, сообщает во вторник, 21 июля, пресс-служба депутата. Читать дальше

Как говорится в совместном заявлении компаний AbbVie и C2N Diagnostics, американский регулятор присвоил орфанный статус экспериментальному препарату для лечения прогрессирующего супрануклеарного паралича C2N-8E12 (ABBV-8E12), сообщает FirstWord Pharma. Читать дальше

Получен ответ из Департамента Здравоохранения Москвы требование предоставления справки о ЕДВ для получения льготных лекарств (федеральные льготники ДЛО и 7ВЗН). Департамент Здравоохранения Москвы проинформировал, что предоставлять справку не надо (это касается пока только Москвы). Ответ во вложении. Читать дальше

МОСКВА. Учреждение должности уполномоченного по правам пациентов было бы излишним, считает министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, поскольку сегодня у пациентов и так есть достаточно инструментов для контроля за соблюдением своих прав. «Мне представляется, что это излишняя структура. У нас есть общества пациентов, общества медиков, разные благотворительные организации, Росздравнадзор, огромное экспертное сообщество при страховых компаниях. У нас выстроена законодательно система контроля. Создавать еще одну структуру – нецелесообразно», – заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в интервью «Известиям». Читать дальше

Израильские исследователи из Института Вейцмана предложили использовать стволовые клетки для восстановления структуры легочной ткани при таких состояниях, как хронические заболевания дыхательной системы, бронхит, астма и муковисцидоз. Авторы исследования заметили, что многие стволовые клетки, представленные в тканях легких, напоминают стволовые клетки костного мозга. В рамках исследования ученые на первом этапе занимались поиском источника стволовых клеток, которые подойдут для пересадки. Читать дальше

В России могут измениться четыре категории льгот. Их предлагается давать только тем, кто в этом действительно нуждается. Речь идет о пособиях на ребенка, компенсации расходов на дошкольное образование детей, расходах на оплату жилья сельским учителям и о поддержке медработников и фармацевтов. Соответствующий законопроект подготовил Минтруд. Поручение ведомству дал Владимир Путин на заседании Госсовета в марте этого года. Главное — выплату предлагается отрегулировать по принципу критериев нуждаемости. Читать дальше

Воспользоваться социальным налоговым вычетом при покупке лекарственного препарата, не входящего в утвержденный правительством перечень, можно в том случае, если в его составе присутствует указанное в этом списке действующее вещество (международное непатентованное наименование – МНН). Читать дальше

Эксперты ОНФ проверили, как государственные структуры подают пример частному бизнесу в социальной защите инвалидов, в частности в трудоустройстве. И выяснили, что в Минздраве работают меньше 1% сотрудников с инвалидностью. Мало инвалидов трудится и в подведомственных ему учреждениях. Читать дальше

Президент РФ Владимир Путин подписал закон о финансовом обеспечении медицинской деятельности, связанной с донорством органов или тканей человека в целях трансплантации (пересадки). Читать дальше

Палата представителей США проголосовала за законопроект «21st Century Cures Act», призванный ускорить создание и разработку новых лекарств и медизделий, а также увеличить финансирование их исследований. Как сообщает Science News, законопроект предусматривает финансирование Национальных институтов здоровья США (NIH) через так называемый «инновационный фонд». В течение пяти лет NIH получат дополнительные $8,75 млрд, $500 млн ежегодно будет выделяться на специальные исследовательские проекты 27 институтов NIH, в том числе на изучение биомаркеров и прецизионную медицину. Читать дальше

Генетические тесты стали гораздо доступнее, чем несколько лет назад. Однако Американское общество генетики человека подчеркивает неоднозначность применения их у детей с этической точки зрения. В связи с этим специалистами было подготовлено новое руководство по проведению генетических тестов у детей и подростков, опубликованное в журнале American Journal of Human Genetics. Специалисты по биоэтике согласны, что генетическое тестирование у детей почти всегда оправдано, если результаты могут иметь непосредственное влияние на клинические решения, например при поиске причины серьезного заболевания или при выявлении непосредственной опасности развития болезни у ребенка, например злокачественной опухоли. Более сложный вопрос — прогностическое тестирование генетических признаков заболеваний, которые обычно возникают во взрослом возрасте. Читать дальше

В июле 2015 года в Крыму начинает действовать программа по льготному лекарственному обеспечению региональных получателей. На эти цели из бюджета Республики выделено 668,6 млн руб., что позволит обеспечить эту потребность до конца года. Об этом сообщает Министерство здравоохранения Крыма. Читать дальше

Генная терапия оказалась эффективной для лечения муковисцидоза. Таковы результаты клинических испытаний, в которых приняли участие 136 пациентов, страдающих этим заболеванием.Результаты исследований были опубликованы в научном журнале Lancet Respiratory Medicine. Муковисцидоз, или цистический (кистозный) фиброз – заболевание, связанное с мутацией гена CFTR, кодирующего белок – регулятор транспорта иона хлора и прочих ионов через мембрану клетки. Эта генетическая мутация приводит к нарушению процесса секреции, сгущению секрета желез и затруднению их выделения, что приводит к развитию воспалительных процессов в легких и поджелудочной железе. Читать дальше

Постановление Правительства Российской Федерации от 09.04.2015 №333 «Об утверждении Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей – инвалидов» Читать дальше

На обеспечение необходимыми медикаментами людей с редкими заболеваниями требуются дополнительные 8 млрд рублей. «Мы обсуждаем сейчас даже не сокращение федерального бюджета, а дополнительные потребности, которые очень существенно пытаемся обосновывать и отстаивать. Прежде всего, у нас увеличилось количество людей, которые входят в федеральный регистр для лекарственного обеспечения по семи высокозатратным нозологиям. Это жители Крыма и Севастополя и это россияне, которые заболели за последний год. Это потребует дополнительных 8 млрд в нашем бюджете», – рассказала в прямом эфире телеканала «Россия 24» министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. Читать дальше

На лекарственное обеспечение российских пациентов, страдающих редкими заболеваниями, может быть дополнительно направлено из бюджета 8 млрд рублей, рассказала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в эфире телеканала «Россия-24». Читать дальше

Московский портал «Наш город» начал принимать жалобы пациентов на работу столичных поликлиник. Об этом 7 июля на заседании президиума правительства Москвы сообщил мэр города Сергей Собянин, передает ТАСС. — На портале «Наш город» можно сообщить о работе поликлиник, в том числе и по лекарствам, можно пожаловаться на цены в аптеках, и не только пожаловаться, но и получить ответы на заявления, — сказал Сергей Собянин. Читать дальше